糖尿病用藥還清白 醫嘆：來不及了！
梵帝雅。資料照片
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當年在全球引起軒然大波的糖尿病藥物成分rosiglitazone（如梵帝雅），因有多篇研究發現它可能提高服用者心血管疾病風險，迫使它在歐盟下市，美國、我國也加強管理，但後陸續有證據顯示安全無疑慮，結果食品藥物管理署今上午也宣布解除此藥管控；此藥雖獲「清白」，但醫師嘆說，藥效雖有其優點，但這幾年很多人不敢用此藥，好消息來太晚。梵帝雅是第二型糖尿病用藥，但因有研究顯示，患者使用後，罹患心血管疾病的機率似乎上升跡象，導致歐盟在2010年直接將它下市，而美國則宣布限制使用，只有當其他藥物無效時才可用，並要求生產藥廠執行風險評估計畫，我國也在2010年跟進、宣布限用，2011年再公告，若開此藥，醫師得準備「用藥評估暨篩檢表」、「病人知情同意書」、「指導病人用藥與諮詢服務訓練計畫手冊」、「病人用藥須知」，還要建立「與使用該藥品相關之醫師、藥師資料庫」，且應定期交付成效評估報告。不過當時的雷厲風行，後來證實是誤會一場，美國分別於2013、2015年宣布解除限用並停止監控，我國則在去年先放寬該藥使用限制，今也正式宣告終止監控，食藥署藥品組簡任技正祈若鳳說，未來醫師若想開這藥，只需專業評估患者是否適用即可開立，不必再填妥風險管理相關文書資料，也等於正式對民眾說， 「這藥不會提高心血管疾病風險」。對於這「遲來正義」，台大醫院糖尿病專家莊立民嘆說，此藥屬「胰島素增敏劑」，當年被開發出來時，因有不同於老藥的全新作用機制，且藥效顯著，某些老藥的效果使用2到3年後便會下降，此藥卻能長期維持療效，一度深獲矚目，但傳出提高心血管風險的報告後，加上開藥還要填很多資料，導致「國內醫師不太敢開，病人也不太敢吃」，很多大醫院乾脆就不買這藥了，如今即使有正面消息，可能也很難起死回生了。（邱俊吉／台北報導）
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